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BeckmanCoulterInc对脂肪酶测定试剂盒(酶法)主动

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BeckmanCoulterInc对脂肪酶测定试剂盒(酶法)主动

  中国质量新闻网讯 10月22日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于使用M712448批次的脂肪酶测定试剂盒(酶法)检测质控和病人样本可能会造成回收率低于之前批次试剂的情况,生产商Beckman Coulter, Inc.对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(注册证编号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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